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国家药监局网站20日发布关于15批次药品不符合规定的通告,内容如下:
经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司等15家企业生产的五味清浊丸等15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的1批次五味清浊丸不符合规定,不符合规定项目为溶散时限。
经青海省药品检验检测院检验,标示为杭州华东中药饮片有限公司、安徽汉盛药业有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、湖北龚盛堂中药饮片有限公司、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂、贵阳道生健康产业有限公司、贵州同源中药发展有限公司、临夏市益生中药饮片有限责任公司生产的9批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为顺全隆(安国)药业有限公司、河南华夏药材有限公司、湖北道地药材科技有限公司生产的3批次女贞子不符合规定,不符合规定项目为水分。
经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为北京鹤延龄药业发展有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司生产的2批次炒酸枣仁不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、含量测定。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
国家药品监督管理局
Nationai Medical Products Administration
JGXX-2023-161
标题
发柜日照
医家药监恩关于15此次药品不树合规定的道告【2023年第51号)
2023-10-20
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国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告(2023年第51号)
监管体惠/监解抽检信单
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一,经中国食品苏要检定研究绕检验,标示为年兰活持中家南的有理公司生产的1批次五味清生九不符合抗定,不符合规定项目为海散时脱,
经内海省药品检验检测费检验,标示为成州华东中西饮片有限公司、安耐汉监劳业有限公司、安雷的知源中药饮片有限公司、安制嘉估中劳饮片有限公司、湖北美医量
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实甘章不所合规定,不符合规难场目为含量是定,
不符合
规定球目为水分。
经折江省食星劳品检验班究牌检验,标示为北市新题的药业发发有限公司、凉山新盘中药饮片有限公司生产的2此次梦被事仁不得合规建,不得合规准须目包活性扰,
溢引、含单测定。
10.20
二、对上述不符合现定药多,药是验管管迷的门已要求相关企业和单位界取暂停物售使用,各面等风验控南指连,对不行台成定原出开展调意并切其进行松改,
三、国家的品站告管理带要求相关省圾劳品监备管理都门依患(中华人民共和国热品管理法),姐况对上述企业和单位存在的沙通毒法行为立盘调盘,并接现定公开直
处热果,
特此通告。
图形
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